自身免疫性肝病、NMDAR腦炎、膜性腎病……這些疾病也許你從未聽(tīng)過(guò),它們都曾被視為“不明原因”的“疑難雜癥”、“罕見(jiàn)病”,隨著(zhù)診斷技術(shù)的發(fā)展,這類(lèi)疾病被確定是“自身免疫性疾病”。
迄今為止,人類(lèi)已經(jīng)發(fā)現了超過(guò)100種自身免疫性疾病,許多自身免疫性疾病風(fēng)險極大,如系統性紅斑狼瘡、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎等。全球約有7.6%~9.4%的人群患有各種類(lèi)型的自身免疫性疾病,中國目前患病人數就高達5000萬(wàn)人。
那么,自身免疫性疾病究竟如何發(fā)現與診斷呢?該類(lèi)疾病臨床表現復雜,通常需要通過(guò)自身抗體的檢測,對自身免疫性疾病進(jìn)行診斷和鑒別診斷,并評估病情的嚴重程度和治療過(guò)程中的療效檢測等等。間接免疫熒光技術(shù)因其獨具的技術(shù)優(yōu)勢成為自身抗體檢測的“金標準”,廣泛應用于自身抗體的快速篩查。在我國,間接免疫熒光技術(shù)的突破和推廣得益于一束綠色熒光——歐蒙。上世紀八、九十年代,我國只有少數醫療機構通過(guò)自制熒光片進(jìn)行自身抗體檢測,技術(shù)無(wú)法得到廣泛的應用。直到歐蒙推出間接免疫熒光法自身抗體檢測試劑盒,才開(kāi)啟了自身抗體檢測的標準化、規范化時(shí)代。
顯微鏡下的熒光模型:ANA核均質(zhì)型
歐蒙在醫學(xué)診斷領(lǐng)域深耕多年,運用領(lǐng)先的熒光檢測技術(shù)幫助臨床實(shí)驗室簡(jiǎn)化實(shí)驗方法,確保檢測性能更穩定、質(zhì)量控制更標準、結果更準確。顯微鏡下形態(tài)各異的“綠色熒光”成為診斷自身免疫性疾病的重要依據。目前,歐蒙的綠色熒光除自身免疫性疾病外,還廣泛應用于感染性疾病、神經(jīng)精神類(lèi)疾病領(lǐng)域,涉及風(fēng)濕免疫、神內、腎內、呼吸、消化、皮膚等眾多科室疾病指標的檢測,應用于100多種疾病的診斷,在風(fēng)濕性疾病、自身免疫性肝病、自身免疫性腦炎(autoimmune encephalitis, AE)等“疑難雜癥”的診斷中發(fā)揮重要作用。
綠色熒光專(zhuān)注“修煉內功”
“能夠惠及更多患者的醫療產(chǎn)品才是好產(chǎn)品?!边@就是李川作為歐蒙領(lǐng)導者樸素的“初心”。李川創(chuàng )立歐蒙亞太集團時(shí),歐蒙還未解決生存問(wèn)題。李川意識到要想讓綠色熒光發(fā)揮更大的作用,惠及更多患者,就得一切從頭開(kāi)始,腳踏實(shí)地,制定長(cháng)遠規劃。于是,他迅速建立起一支素質(zhì)過(guò)硬的技術(shù)團隊,深入到各地各級醫療機構中,了解真實(shí)需求和技術(shù)應用的難點(diǎn),從技術(shù)培訓準備到技術(shù)規范撰寫(xiě),從培訓課程的設計到實(shí)地帶教指導,從技術(shù)咨詢(xún)到疑難樣本驗證,雖然從無(wú)到有的過(guò)程異常艱難,歐蒙仍然義無(wú)反顧地扛起行業(yè)拓荒者的大旗,多年堅持開(kāi)展廣泛的學(xué)術(shù)交流和大量的技術(shù)培訓,身體力行地幫助更多的臨床實(shí)驗室了解、認識最新的診斷指標,全面推動(dòng)診斷水平與國際接軌,精準破解“疑難雜癥”。
隨著(zhù)資源的積累和技術(shù)的發(fā)展,這束“綠色熒光”逐漸應用到越來(lái)越多的疾病診斷之中,歐蒙始終緊密?chē)@臨床診斷需求,不斷探索新領(lǐng)域,應對新挑戰。在本土化創(chuàng )新之路上,歐蒙不遺余力地推動(dòng)自主創(chuàng )新,根據實(shí)際需求制定以疾病為導向的實(shí)驗室檢測策略,研發(fā)更具針對性的指標定義和產(chǎn)品系列組合,如針對兒童常見(jiàn)的呼吸道感染性疾病,特別為國人設計的呼吸道譜組合產(chǎn)品,可以一次性篩查確認8種感染病原體,能夠快速診斷疾病、指導規范用藥、制定更合理的治療方案。
為提升基層醫療衛生水平助推醫療資源下沉,專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)團隊每年為數千名基層醫務(wù)工作者開(kāi)展多樣化的培訓課程,將先進(jìn)的診療技術(shù)深扎基層,切實(shí)地服務(wù)基層患者。
這份責任和擔當不僅要靠精耕細作來(lái)“修煉內功”,更要有硬實(shí)力來(lái)支撐。經(jīng)過(guò)多年的不懈努力,歐蒙完成了研發(fā)-生產(chǎn)-運營(yíng)-營(yíng)銷(xiāo)-流通-服務(wù)于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈搭建,在杭州、天津設立基地,形成“雙引擎”驅動(dòng),支撐這份情懷的落地。
“隨著(zhù)檢測項目和檢測量的大量增長(cháng),傳統手工操作將越來(lái)越無(wú)法滿(mǎn)足臨床實(shí)驗室的實(shí)際需求,只有自動(dòng)化才能讓患者獲得快捷、精準的檢測報告”,基于李川對診斷行業(yè)發(fā)展方向的精準把握,歐蒙在自動(dòng)化領(lǐng)域,2009年熒光自動(dòng)化平臺問(wèn)世,歐蒙完成了適用于各級醫療機構檢測需求的間接免疫熒光自動(dòng)化平臺搭建。這不僅在很大程度上提高了實(shí)驗室檢測效率,進(jìn)一步推進(jìn)了間接免疫熒光技術(shù)的標準化進(jìn)程,還彌補了之前由于對實(shí)驗室人員專(zhuān)業(yè)技術(shù)高要求所帶來(lái)的技術(shù)推廣難題,為間接免疫熒光技術(shù)進(jìn)一步下沉到更廣大的基層醫療機構創(chuàng )建了強大的技術(shù)設備手段。
歐蒙的“綠色熒光”成為在國內醫學(xué)實(shí)驗室中使用最為廣泛的自身免疫性疾病的診斷技術(shù),歐蒙也成為深受廣大醫療機構信賴(lài)的合作伙伴,“綠色熒光”照亮了疾病診斷的漫漫長(cháng)路。
星星之火終成“燎原之勢”
間接免疫熒光法雖好,但它的推廣和普及卻絕非易事,對專(zhuān)業(yè)人才提出了極高的要求,需要實(shí)驗室讀片人員具備豐富的綜合知識及熟練的專(zhuān)業(yè)技能。這也意味著(zhù),在這項技術(shù)的普及之路上,需要投入大量精力和資源,培養專(zhuān)業(yè)人才,全面普及疾病與檢測專(zhuān)業(yè)知識,歐蒙主動(dòng)承擔起了傳遞技術(shù)星火的責任。
作為行業(yè)拓荒者,李川認為,“歐蒙應當承擔起傳播國際前沿診斷知識、普及檢測新技術(shù)的責任”。組織持續性培訓幫助實(shí)驗室人員系統學(xué)習理論知識,派遣專(zhuān)業(yè)工程師“上門(mén)”帶教,手把手教學(xué),幫助實(shí)驗室檢測人員掌握操作和判讀要領(lǐng),歐蒙主導、參與撰寫(xiě)的大量專(zhuān)業(yè)書(shū)籍、資料、口袋書(shū)等融入實(shí)驗室日常,成為實(shí)驗室人員學(xué)習的“紅寶典”。
針對難度系數較高、需要大量閱片經(jīng)驗積累的“疑難樣本”判讀,歐蒙特別開(kāi)展系列讀片會(huì ),設立參考實(shí)驗室,搭建在線(xiàn)讀片服務(wù)系統,幫助實(shí)驗室人員加深對模型和臨床意義的認知,在遇到難以判讀的熒光片時(shí),為實(shí)驗人員提供疑難樣本驗證和高端技術(shù)咨詢(xún),及時(shí)解決判讀難題。
當“技術(shù)星火”燃起,“薪火相傳”便成為下一個(gè)課題。歐蒙在業(yè)內搭建專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識傳播平臺,為不同階段的從業(yè)人員量身定制課程,定期舉辦不同級別的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓會(huì )、學(xué)習班、沙龍活動(dòng)、知識競賽等。從理論到實(shí)操,持續擴充知識體系,提升專(zhuān)業(yè)技能,培育未來(lái)醫學(xué)檢驗領(lǐng)域的“中堅力量”。
間接免疫熒光沙龍活動(dòng)
普及之路任重道遠,“星星之火”終成“燎原之勢”。歐蒙構建了臨床與檢驗交流合作的橋梁,使實(shí)驗室指標更好地應用于臨床;每年邀請國際權威專(zhuān)家來(lái)華交流巡講,積極更新疾病研究及診療的最新進(jìn)展,分享先進(jìn)診斷經(jīng)驗;組織多方學(xué)術(shù)交流活動(dòng),加強各領(lǐng)域的交流合作,共同推進(jìn)疾病診療的進(jìn)步。多年來(lái),累計為全國5000余家醫療機構培養上萬(wàn)名專(zhuān)業(yè)人才,將前沿的疾病知識和最新技術(shù)傳播到全國各地各級醫療機構。
技術(shù)之光 照亮生命之路
間接免疫熒光技術(shù)本身不僅是臨床檢測自身抗體的重要工具,也是發(fā)現未知新指標的重要途徑,為快速將新發(fā)現轉化成臨床應用提供了可能性。近年來(lái),歐蒙也發(fā)現了很多新抗體,僅在神經(jīng)領(lǐng)域就有近30種新抗體被發(fā)現,這其中有很多以前被認為是“不明原因”的疾病,由于抗體的發(fā)現被確認為自身免疫性疾病。
通過(guò)技術(shù)創(chuàng )新解決疾病診斷難題,造福更多患者,是作為醫療企業(yè)必須承擔起的責任與使命,也是李川多年來(lái)帶領(lǐng)團隊一直不懈追求的事業(yè)。在他看來(lái),“歐蒙一直以來(lái)專(zhuān)注創(chuàng )新的意義也在于此,通過(guò)長(cháng)期與國內外眾多醫療單位、科研機構開(kāi)展廣泛而密切的科研合作,積累臨床實(shí)驗數據,希望能夠從中發(fā)現更有價(jià)值的標志物作為診斷依據,進(jìn)一步拓展對自身免疫性疾病認知的邊界?!?/span>
與此同時(shí),歐蒙聚焦智能化與標準化方向,推出間接免疫熒光顯微鏡儀器(EUROStar)、自動(dòng)化操作儀(Sprinter \Sprinter XL)等儀器設備突破“綠色熒光”的技術(shù)應用難點(diǎn)和痛點(diǎn),并針對間接免疫熒光法最難掌握的讀片環(huán)節,研發(fā)了智能化判讀設備EUROPattern,通過(guò)全球20000家實(shí)驗室積累的熒光模型數據庫,經(jīng)過(guò)AI人工智能技術(shù),實(shí)現熒光片判讀的智能化。經(jīng)臨床數據驗證,智能判讀結果與人工判讀結果保持了極高的一致性。
在推進(jìn)檢測標準化、規范化的進(jìn)程中,歐蒙積極支持全國各級臨床檢驗中心開(kāi)展自身抗體項目的室間質(zhì)評,統一全國各個(gè)實(shí)驗室檢測質(zhì)量水平,同時(shí)還協(xié)同權威醫院和學(xué)會(huì )在全國范圍內建立和推廣判讀標準流程,如ANCA判讀標準的推廣,助力行業(yè)標準化進(jìn)程,對于實(shí)驗室整體水平的提高大有裨益。
歐蒙這束“綠色熒光”攜間接免疫熒光技術(shù)而來(lái),持續與“疑難雜癥”抗爭,從“星星之火”出發(fā),不斷推進(jìn)技術(shù)的創(chuàng )新發(fā)展,以智能化和標準化為翼,為自身免疫性疾病的診斷開(kāi)啟更廣闊的天空?!熬G色熒光”的傳遞還在繼續,以技術(shù)之光,照耀更多人的生命之路。
“與中國的自身免疫事業(yè)共同成長(cháng)”,李川說(shuō),“是我們的幸運,也是我們的夢(mèng)想!”